ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Имеются противопоказания. Перед назначением ознакомьтесь с текстом общей характеристики лекарственного препарата Тержинан от 23.03.2026, http://eec.eaeunion.org/.
Представленная на сайте информация относится к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту врача.
В соответствии с действующим законодательством РФ доступ к такой информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Подтверждаю», Вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берёте на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.
В соответствии с действующим законодательством РФ доступ к такой информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Подтверждаю», Вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берёте на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.
Уважаемый посетитель!
Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП)
НАИМЕНОВАНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Тержинан, 65 000 ЕД + 100 000 ЕД + 3,0 мг + 200 мг, таблетки вагинальные.
1.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующие вещества: неомицин + нистатин + преднизолон + тернидазол.
Каждая таблетка вагинальная содержит:
Каждая таблетка вагинальная содержит:
- 65 000 ЕД неомицина (в виде неомицина сульфата),
- 100 000 ЕД нистатина,
- 3,0 мг преднизолона (в виде преднизолона натрия метасульфобензоата),
- 200 мг тернидазола.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
2.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки вагинальные.
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с гравировкой в виде буквы «Т» с обеих сторон.
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с гравировкой в виде буквы «Т» с обеих сторон.
3.
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования. Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд. После введения необходимо полежать 10-15 минут.
Средняя продолжительность лечебного курса терапии – 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса – 6 дней.
Способ применения. Для вагинального применения.
Режим дозирования. Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд. После введения необходимо полежать 10-15 минут.
Средняя продолжительность лечебного курса терапии – 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса – 6 дней.
Способ применения. Для вагинального применения.
4.3. Противопоказания
Гиперчувствительность к тернидазолу, неомицину, нистатину, преднизолону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Гиперчувствительность к тернидазолу, неомицину, нистатину, преднизолону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
Особые указания. В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструации.
Особые указания. В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструации.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не выявлено.
Не выявлено.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность. Возможно применение препарата со II триместра беременности. Применение препарата в первом триместре беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Лактация. Применение препарата в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для младенца.
Беременность. Возможно применение препарата со II триместра беременности. Применение препарата в первом триместре беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Лактация. Применение препарата в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для младенца.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не установлено.
Не установлено.
4.9. Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Нет данных о случаях передозировки.
4.8. Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций. Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Резюме нежелательных реакций. Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Caйт: www.pharm.am
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Caйт: www.pharm.am
- бактериальный вагинит;
- трихомониаз влагалища;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- смешанный вагинит.
- перед гинекологическими операциями;
- перед родами и абортом;
- до и после установки внутриматочных средств;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед гистерографией.
Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в том числе:
4.
Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики в комбинации с кортикостероидами.
Код АТХ: G01B
Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики в комбинации с кортикостероидами.
Код АТХ: G01B
Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
5.2. Фармакокинетические свойства
Не применимо.
Не применимо.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
5.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1. Перечень вспомогательных веществ
- крахмал пшеничный
- лактозы моногидрат
- кремния диоксид коллоидный
- магния стеарат
- карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
6.2. Несовместимость
Не применимо.
Не применимо.
6.3. Срок годности (срок хранения)
3 года.
3 года.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
6.5. Характер и содержание упаковки
По 6 или 10 таблеток вагинальных в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из комбинированного материала (крафт бумага/прессованный полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/прессованный полиэтилен низкой плотности). По 1 стрипу вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
По 6 или 10 таблеток вагинальных в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из комбинированного материала (крафт бумага/прессованный полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/прессованный полиэтилен низкой плотности). По 1 стрипу вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
6.6. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации.
Нет особых требований к утилизации.
6.
ДЕРЖАТЕЛЬ
РЕГИСТРАЦИОННОГО
УДОСТОВЕРЕНИЯ
РЕГИСТРАЦИОННОГО
УДОСТОВЕРЕНИЯ
Франция
Лаборатории Бушара-Рекордати
52 Авеню дю Женераль де Голль, 92800 Пюто
Тел.: 00 33 1 45 19 10 00
Факс: 00 33 1 47 31 46 08
Электронная почта: LBR-PV-Infomed@recordati.com
Лаборатории Бушара-Рекордати
52 Авеню дю Женераль де Голль, 92800 Пюто
Тел.: 00 33 1 45 19 10 00
Факс: 00 33 1 47 31 46 08
Электронная почта: LBR-PV-Infomed@recordati.com
Российская Федерация
ООО «Русфик»
123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Тел.: +7 (495) 225-80-01
Факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Республика Армения
Представительство «ФИК Медикаль» ООО в Армении
0010, Ереван, Армения, ул. В. Саргсяна 26, 8 сектор, комната 11
Тел.: +374 (10) 56-77-55
E-mail: info.armenia@recordati.com, CIS@recordati.com
ООО «Русфик»
123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Тел.: +7 (495) 225-80-01
Факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Республика Армения
Представительство «ФИК Медикаль» ООО в Армении
0010, Ереван, Армения, ул. В. Саргсяна 26, 8 сектор, комната 11
Тел.: +374 (10) 56-77-55
E-mail: info.armenia@recordati.com, CIS@recordati.com
7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Претензии потребителей направлять по адресу:
7.
НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО
УДОСТОВЕРЕНИЯ
УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛП-№(001203)-(РГ-RU)
8.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
9.
Общая характеристика лекарственного препарата Тержинан доступна в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации). https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC